LES MISSIONS DE L’AMLIS

Les principales missions de l’AMLIS sont de :

  • Permettre aux entreprises des relations fréquentes avec les administrations de tutelle, notamment le CEPS et l’AFSSAPS
  • Favoriser la circulation des informations essentielles à leurs activités, qu’elles soient réglementaires, techniques ou économiques
  • Organiser des rencontres pour faciliter les partenariats d’affaires et les accords inter-entreprises, y compris à l’échelle Européenne, en favorisant le développement à l’International

Œuvrer pour que nos entreprises soient entendues et tissent un réseau de relations propices à leur développement dans le respect des principes d’éthique et de transparence

> AUPRÈS DES AUTORITÉS DE TUTELLE, L’AMLIS OEUVRE POUR :

  • Obtenir une reconnaissance du progrès incrémental. Que soient reconnues les avancées «pas à pas» comme un progrès thérapeutique valorisé
  • Améliorer la considération des produits des thérapies du quotidien qui, même anciens, demeurent efficaces et utiles
  • Revoir la classification des ASMR en collaboration avec la HAS et la Commission de Transparence
  • Réévaluer le prix des produits anciens à SMR important ou modéré
  • Obtenir le juste prix pour nos médicaments actuels afin de nous permettre d’être financièrement viable et investir en R&D, innover et grandir
  • Améliorer, en collaboration avec l’AFSSAPS, les délais notamment des validations et des variations
  • Maintenir la relation avec l’Agence Européenne EMA pour la reconnaissance des entreprises par le bureau central, dans le cadre des dépôts de dossiers d’AMM centralisés ou en reconnaissance mutuelle, et pouvoir participer aux réunions « business »
  • Participer aux travaux des Commissions Européennes notamment sur les sujets : Informations aux patients, Importations parallèles, Data Matrix ou eCTD
  • Etre entendue, écouté par les Autorités de tutelle et pouvoir permettre aux décideurs de mieux comprendre les besoins et les problématiques des PME et ce qu’elles peuvent apporter en matière d’emplois, de localisation des productions, d’exportation et de richesses intérieures

> DÉVELOPPER DES PARTENARIATS, L’AMLIS PERMET DE :

  • Favoriser des partenariats de promotion ou de licence de produits entre ses adhérents
  • Développer entre ses membres et les industriels façonniers des relations privilégiées concernant la fabrication des produits existants mais aussi pour les développements industriels et galéniques ainsi que la production de lots pilotes
  • ultiver les synergies entre nos différentes entreprises, entre les entreprises et les Universités/Centres de Recherche, entre les entreprises et les Pôles d’excellence, entre les PME et les Laboratoires universitaires
  • Participer comme membre actif à l’Association Européenne des entreprises pharmaceutiques, EUROPHARM SMC, afin d’encourager l’élargissement des réseaux de partenariats et d’échanges dans l’Union Européenne
  • Développer la culture de l’export qui est source de croissance, en organisant la mise en place de groupes ou comités régionaux favorisant le partage et le développement de collaborations entre nos sociétés et conduire des formations sur la connaissance des territoires export retenus comme prioritaires pour la majorité des adhérents

Dernière actualité :

28 avril 2012 : A noter : agenda AMLIS

Mercredi 2 mai : nouveau conseil d’administration AMLIS Mardi 22 mai : Assemblée générale annuelle AMLIS

Lire la suite...

© amlis.org - AMLIS, association des moyens laboratoires et Industries de Santé | Mentions légales